11月14日,我武生物发布公告称,管理层对烟曲霉点刺液研发项目进行了审慎评估,综合项目进展情况、继续开发的风险等多种因素,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目,不再开展后续的临床试验。
关于终止原因,公告显示,在筹备本品II期临床试验期间,公司管理层讨论了本品在I期临床试验期间出现的迟发反应,其主要表现为点刺部位的水疱(发生比例9.1%),通常是在点刺后48-72小时出现,持续为5-10天,并在烟曲霉点刺阴性的受试者中也会出现。经查询相关文献,在I型变态反应的迟发反应中几乎不会出现水疱,而在IV型变态反应中则通常

有水疱的表现。IV型变态反应又称迟发型超敏反应,是一种由特异性致敏效应T细胞介导的细胞免疫应答。烟曲霉作为一种机会致病菌,推测可能是因为其含有的某些成分诱导了IV型变态反应的发生,从而导致出现一定比例的迟发反应。
根据目前掌握的信息和技术手段,难以通过药学手段识别和去除烟曲霉点刺液中含有的可能引起迟发反应的相关成分。综合考虑本品后续临床推进的风险,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经公司管理层审慎评估,决定终止烟曲霉点刺液研发项目,不再开展后续的临床试验。
截至公告披露日,烟曲霉点刺液项目累计开发支出余额为477万元,公司将全额计提减值准备,预计将减少2025年度归母净利润334万元。该数据未经审计,最终会计处理及对公司财务报表的影响以公司披露的2025年年度报告为准。
(我武生物公告)
风险提示:文章涉及的观点和判断仅代表投稿人的看法,基于市场环境的不确定性和多变性,所涉观点和判断后续可能发生调整或变化。本文仅用于沟通交流之目的,不构成任何投资建议。投资有风险,入市须谨慎。
