近日,百利天恒举办第三季度业绩说明会,据百利天恒董事长、总经理、首席科学官朱义介绍,鉴于市场情况,公司决定延迟H股的全球发售及上市,关于后续进展,公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务,欢迎关注公司后续公告。
有投资者在交流中提到,百利天恒2024年净利润的大幅增长,主要得益于与BMS的重大授权合作。市场对此存在“一次性收入”的疑虑,担心其长期盈利能力的稳定性。
百利天恒董事会秘书陈英格表示,公司在2024年已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款(实际到账金额须扣除银行手续费),同时公司在全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑于2025年9月30日达成,公司近期收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款(实际到账金额须扣除银行手续费)。

根据合作协议,公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款,以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款。
陈英格表示,公司目前已成功研发3个III期核心临床资产(iza-bren、T-Bren以及SI-B001)、14个早期核心临床资产(其中8个ADC药物、4个GNC药物、1个双抗药物和1个ARC药物)和系列临床前在研创新药资产。公司正在全球范围内开展90余项临床试验,其中于中国正在开展80余项临床试验,于美国正在开展10项临床试验。
iza-bren是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,公司就iza-bren在中国和美国已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验,其中,于美国正在开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验,以及非小细胞肺癌、晚期实体瘤等2项I/II期临床试验,1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单;以及于中国正在开展11项用于不同适应症治疗的III期临床试验,7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,其中治疗末线鼻咽癌III期临床的期中分析已达到主要终点并获得优先审评资格,药品上市申请已获得CDE受理;此外,治疗食管鳞癌的III期临床试验的期中分析已于近期达到双主要终点。 T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC,具有同类最佳(Best-in-class)潜力,已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。
目前T-Bren正在国内外开展14项临床试验,包括5个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验,覆盖一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌和HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌,以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症,其中1项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
(上证路演)
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