据IPO早知道消息,1月16日,复宏汉霖(2696.HK)发布公告,公司已获得中国证监会出具的境内未上市股份“全流通”备案通知书。公司就约1.826亿股非上市股份转换为H股并全流通上市的备案已完成,该备案自出具之日起12个月内有效。此次H股全流通将有助于提升公司股份流动性,优化股权结构。

同时,在15日落幕的第44届摩根大通医疗健康年会上,复宏汉霖披露了全球化2.0阶段战略及2026年核心产品临床里程碑计划。
复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士表示,复宏汉霖已有10款产品在全球多个国家和地区获批上市,覆盖60个市场。预计到2030年,公司计划在全球范围内上市超过20款产品,其中在美国和欧洲上市产品有望超过15款。未来5年,公司将依托生物类似药提供的稳定现金流,反哺创新研发,推动包括ADC、多特异性抗体、T细胞衔接器(TCE)等差异化分子走向全球,构建可持续的国际化增长模式。
展望2026年的里程碑,公司核心产品汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)目前已在全球40余个市场获批,并将在今年冲刺广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)在美国的BLA申报,并推进多项新适应症在欧盟获批上市,同时推动胃癌围术期适应症在中国获批。
此外,具备差异化机制的新表位HER2单抗HLX22,有望在2026年上半年前完成在中国境内开展的治疗HER2低表达乳腺癌的II期临床研究数据读出。
重磅产品HLX43进入密集临床推进阶段。HLX43为一款高效、低毒、兼具IO功效的潜在同类最优PD-L1 ADC。公司计划在年内启动二线治疗EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)、三线及后线治疗鳞状非小细胞肺(sqNSCLC)以及二线治疗sqNSCLC的三项全球关键临床研究,以及针对两项乳腺癌概念验证(PoC)试验,该产品的多癌种临床研究数据也将在今年的重要学术会议中发表。
公司还计划就EGFR单抗HLX07在2026年启动皮肤鳞癌关键II期及肺鳞癌(sqNSCLC)一线治疗的全球多中心II/III期试验,该产品有望开辟EGFR高表达肺鳞癌一线治疗新路径。
未来5年内,复宏汉霖预计还将有超过40项新的IND申请获批。早期研发管线集中在蛋白药物,并衍生至ADC、小分子等药物类型。公司已搭建起包括PD-(L)1为核心的免疫检查点抑制剂平台、免疫细胞衔接器平台(如多特异性TCE平台)、Hanjugator™ ADC 平台、AI驱动的一站式早期研发平台HAI Club在内的多维创新平台矩阵,为全球化创新与中长期临床管线的持续推进提供系统化引擎。
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